医用透析纸的应用。医用透析纸的主要应用形式为纸塑袋和纸袋,也可以用于透气袋的透气窗硬塑盒的盖材等,由于医用透析纸成本较低,在一次性穿刺器械、医用敷料手术包等各类常用,医疗器械的包装上使用广泛,中国医疗灭菌包装行业起步相对较晚,目前仍未纳入医疗器械监管范围,医用透析纸产品也发展相对较晚。早期企业大多是从食品包装用纸、卷烟纸等领域转换过来。

医用透析纸分为透析原纸、高温自粘纸、低温自粘纸、M型透析纸四个品项,可应用于一次性防护服、手术服、手术器械、一次性手术包、一次性医用外科口罩、医用手套、医用注射器、纱布手术、用棉絮、医用导管留置针、电动刀笔、三通、旋塞、人工、关节咬合器等医疗"无菌屏障系统"包装。医用透析纸是特种纸的一种,广泛应用于医疗灭菌领域。它的一面是高密度聚乙烯,另一面是透析纸,用于包装医疗器械进行灭菌。

第一条为规范医疗器械说明书、标签和包装标识,保证医疗器械使用的安全,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规定。第二条凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签和包装标识。简单易用的产品,按照国家食品药品监督管理局的规定,可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项的,依照其规定。

第四条医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的,能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。医疗器械标签是指在医疗器械或者包装上附有的,用于识别产品特征的文字说明及图形、符号。医疗器械包装标识是指在包装上标有的反映医疗器械主要技术特征的文字说明及图形、符号。第五条医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当真实、完整、准确、科学,并与产品特性相一致。

对产品防护的最终要求:对产品的防护:微生物阻隔;防护产品来自于外界的伤害;保持无菌性和完整性直到产品被使用;易于开启和无菌传递;标识产品,明确标识产品信息与警示。对医用吸塑包装及操作提出要求:洁净剥离,无菌取用产品吸塑包装的密封强度足够,形成微生物屏障;能做到洁净剥离与无菌取用,剥离层应连续均匀,材料不应分层或者撕破,防止微粒污染;以正确的方式打开:双手操作,正确取用,安全传递;明确标识产品信息与警示,检查操作与有效期。
3、医疗器械标签装多个包装箱某食品药品监管局执法人员发现Z医药公司销售的医用氧气袋,外包装标示医疗器械注册证号为:冀X食药监械(准)字2007第156XXXX号,生产企业为:冀州某医疗器械有限公司。该产品包装盒内配装有一只一次性使用鼻氧管,为独立包装,医疗器械注册证号为:苏食药监械(准)字2009第256XXXX号,生产企业为:常州某医疗器械有限公司。